融资680万美元，Healshape用患者活体细胞3D生物打印乳房植入物

导读：根据世界卫生组织的数据，全世界每年有超过200万妇女被诊断出患有乳腺癌。它是世界上最流行的女性癌症，每年会造成近70万人死亡。

大约40%被诊断出患有这种疾病的人最终不得不接受乳房切除手术，这种手术包括部分或全部切除受影响的乳房组织。然而，通过现代的治疗方法，存活率超过90%，这意味着越来越多的妇女正在寻求乳房重建治疗，以取代失去的组织。

△生物打印的乳房植入物含有患者细胞，以提高移植成功率，图片来自Healshape

法国Healshape 获得680万美元A轮融资

2022年1月23日，南极熊获悉，法国再生医学初创公司Healshape在A轮融资中筹集了680万美元（约4300万人民币），他们利用活体患者细胞开发3D生物打印乳房植入物。

这家公司得到了技术转让加速公司Pulsalys SAS的支持，自2020年1月启动以来，已经从法国获得了超过100万美元的公益资金和补贴。

Healshape的使命是为接受乳房切除手术的乳腺癌患者，提供特定的3D生物打印乳房假体。这些假体几乎可以打印成任何形状和大小，并能够帮助重建乳房和乳头，而没有假体排异的风险。

Healshape公司首席执行官SophieBrac de la Perrière说："女性患者将在6至9个月内恢复自己的乳房，而且没有生物假体的痕迹。这将帮助患者接受自己的形象，并重新对自己的身体感到满意。"

△Healshape科学家3D生物打印定制的乳房植入物，照片来自Healshape

之前，乳房重建手术一般会使用人造植入物，或者来自其他人类和动物的软组织基质。这些来源的植入物总是存在免疫反应的风险，会延缓愈合的过程。

Healshape的组织工程方法通过将3D生物打印技术与取自患者本身的活细胞培养物相结合来解决这些问题。

生物打印可吸收的乳房假体

Healshape公司的生物假体技术依赖于一种可吸收的水凝胶，它可以被3D生物打印成任何自由形态的形状。植入人体内后，患者自己的身体细胞的脂肪转移有助于乳房植入物的定植，并使其发展成天然的乳房组织，而所有这些水凝胶则逐渐被吸收和替换。

Healshape的技术是与克里斯托夫-马凯特（Christophe Marquette）领导的研究小组合作进行的生物打印研究的结果，马凯特是法国国家科学研究中心（ICBMS）分子和超分子研究所的高级研究员。Marquette还领导着3d.FAB平台，并创办了组织工程公司LabSkin Creations。Healshape的生物墨水技术目前已受到专利保护。

马凯特补充说："最初，这项技术是为打印皮肤替代品而开发的。对于Healshape项目，有必要使工艺适应打印量，并确保生物墨水的后续巩固，使其与体内的植入兼容"。

Healshape的3D生物打印技术目前处于临床前阶段，临床试验预计将在未来两年内开始。

全球3D打印乳房假体研究进展

①2016年，罹患乳腺癌的张雪(化名)在西京医院接受治疗。当时肿瘤的大小超过了6cm,尽管实施了新辅助化疗，但仍只能实施乳房全切。专家决定为其实施计算机辅助4D打印生物可降解材料填充物乳房重建手术。

术前，首先由西京医院放射诊断科的团队进行薄层的乳房MRI扫描，手术团队通过核磁共振成像精确采集肿瘤及乳房影像信息，在计算机上进行三维重建和模拟切除。在此基础上，根据模拟切除的组织缺损精确设计填充物大小，进行缺损部位一比一3D打印。

△4D打印的生物可降解材料填充物

手术当日，由西京医院甲乳血管外科凌瑞主任、张聚良副教授主刀，首先依据计算机模拟的结果进行了左侧乳腺癌的大范围切除并腋窝淋巴结清扫，之后，在缺损的乳腺组织处植入了预先设计好的4D打印生物可降解材料填充物，成功进行了乳房重建。患者术后恢复良好，第三天即出院，术后患者还常规接受了放疗。术后几次复查，植入物可见逐渐塑形，与组织相容性良好，自体纤维血管组织开始生长。

②2018年，普利茅斯大学的两名学生Rosie Brave和Sam Jackman设计了一个3D打印的粉红色假乳房，这将改变乳腺癌幸存者的生活。

Jackman的母亲曾做过手术并安装了传统乳房假体，但乳房假体“出汗”和“不舒服”为其生活带来困惑，Brave因此受到了启发。

于是Brave和Jackman开始彻底重新思考乳房假体的设计，并想出一些可以给佩戴者带来快乐的设计。 他们创造的3D打印模型色彩鲜艳，轻盈透气，并与那些经历过乳腺癌和乳房切除术创伤的人一起设计。

③2019年，新西兰的医疗初创企业myReflection，使用3D扫描和3D打印模具为乳房切除术后的癌症患者开发个性化的乳房假体。

假体使用了3D扫描技术，来确定外形尺寸，内部设计有内芯，外部使用ISO认证的硅胶材料。

△使用3D打印模具制作的定制乳房假体，图片来自myReflection

④2021年，总部位于韩国的生物技术初创公司Plcoskin宣布，它将领导一个国际联合研究项目，专注于开发一种新型的3D打印乳房植入物。Plcoskin将与延世大学和位于荷兰的医疗设备涂层公司LipoCoat一起，在未来三年内获得约20亿韩元（170万美元）的资金。

⑤2021年，3D打印机制造商3DSystems最近宣布与再生医学公司CollPlant达成共同开发协议，开发用于乳房重建治疗的3D生物打印软组织结构。软组织结构将被用来为乳房下部提供支持，并增加植入物的整体覆盖范围。与Healshape一样，最终目的是提高癌症幸存者的乳房重建手术的成功率。

△软组织植入物的生物打印