HBK苏州生产基地通过ISO 13485认证

HBK苏州生产基地通过ISO 13485认证,更好地履行对医疗器械质量和安全的承诺。

2023年6月28日,测试和测量解决方案专家HBK自豪地宣布,其苏州生产基地最近获得了 ISO 13485认证 。这一成就彰显出HBK对 医疗器械 质量和安全的坚定承诺。

ISO 13485认证是专门为 医疗器械制造商 设定的著名认证。它确保医疗器械的设计、研发、生产和配送符合严格的监管要求,并满足客户期望。通过获得这一国际公认标准,HBK提升了其作为 可靠医疗供应商 的声誉。

HBK苏州生产基地通过ISO 13485认证的图1

HBK的承诺卓越不仅仅是遵守,ISO 13485标准让HBK能够 采用 系统方法 来优化流程并降低风险。通过主动 发现潜在风险 简化工作流程 ,HBK改善运营效率,减少浪费,并提高生产力。该认证不仅增强了HBK的竞争优势,也体现了HBK致力于打造卓越质量成果。

质量经理侯寅表示:“这一重要的里程碑是我们每个人遵守 质量、安全和持续改进 承诺的机会,作为医疗器械的优质供应商,我们共同庆祝这一成就,我们作为值得信赖的创新者合作伙伴的声誉也获得了提升。”

苏州ISO 13485认证是HBK发展历程中的一个重要里程碑。作为一家创新驱动型公司,HBK致力于为创新者赋能,超越预期,并对医疗行业产生持久影响。

如欲了解更多HBK在苏州ISO 13485的认证信息,请联系苏州质量经理侯寅(albert.hou@hbkworld.com)。

关于ISO 13485标准

ISO 13485是专门为医疗器械行业设计的质量管理体系(QMS)国际标准。它确保医疗器械的设计、研发、生产和配送符合监管要求,并满足客户期望。以ISO 9001标准为基础的ISO 13485包括医疗设备行业的额外要求。


官网:

<HBM应变片:应力测试测量优选>

<HBM称重传感器:称重精度,久经验证>

<HBM力传感器: 应变和压电两种测量技术>

<HBM扭矩传感器和转矩传感器>

<电功率测试 - 从部件到车辆能源管理>

<数据采集系统与设备>

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